کتاب "اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی استریل" منتشر شد!

"اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی استریل" 

در تولید داروهای استریل، باید شرایط کاری طوری باشد که از آلودگی میکروبی جلوگیری کند. در جایی که امکان پذیر است، باید فرآورده‎ها در مرحله پایانی تولید، توسط حرارت و در ظرف و شکل نهایی خود استریل شوند. در جایی که به علت ناپایداری فرمولاسیون یا ناسازگاری ظرف بسته بندی، امکان استریلیزاسیون نهایی توسط روش حرارتی وجود ندارد باید تولید در شرایط آسپتیک صورت گیرد. ساخت فرآورده‏های استریل نیازمند کاهش عوامل آلوده کننده میکروبی، ذرات و مواد تب‌زا است. این امر بیشتر به مهارت، آموزش، رفتار و روش کارکنان شاغل در کار بستگی دارد. باید تمام کارکنان (شامل کارکنان مرتبط با فرآیندهای پاک سازی و تعمیر و نگه‎داری) در چنین محیط‌هایی آموزش منظم در ارتباط با رعایت انضباط برای تولید صحیح فرآورده‏های استریل را فرا بگیرند. در اینجا ضمن ارائه رفرانس مورد استفاده جهت تالیف، پیش نمایش کتاب "اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی استریل" تقدیم علاقمندان می شود.

WHO good manufacturing practices for  sterile pharmaceutical products

WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceuticals

Annex 6, Pages: 261- 284

WHO Technical Report Series, No. 961, 2011, Switzerland

(World Health Organization (WHO

علی اصغر صفری فرد 

انتشارات افروز: مقابل در اصلی دانشگاه تهران، نبش فخر رازی

 پلاک 85، طبقه اول، واحد 1 

تلفن: [phone]، فاکس: [phone]، همراه: [phone]

پیش نمایش کتاب "اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی استریل"