"اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی حاوی مواد خطرناک"

اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی حاوی مواد خطرناک"
همه محصولات حاوی مواد خطرناک به اندازه هم بالقوه پرخطر نیستند و ارزیابی خطر باید انجام شود تا میزان خطر بالقوه برای کارکنان و محیط زیست را تعیین نماید. همچنین باید ارزیابی خطر تعیین کند کدام فازهای تولید محصول و سیکل های کنترل از تولید ماده فعال دارویی (API) تا توزیع محصول تمام شده تحت الزامات اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات حاوی مواد خطرناک قرار می گیرند. ارزیابی خطر برای محیط باید شامل آلودگی هوا و آلودگی مایعات پسماند هم باشد. با فرض این که ارزیابی خطر مشخص می کند که محصولات یا مواد تحت تولید، دارای خطر برای کارکنان و یا عموم مردم و یا محیط می باشند، از این راهنما باید برای طراحی و عملکرد مرکز تولیدی آن محصولات پیروی کرد. 
در اینجا ضمن ارائه رفرانس مورد استفاده برای تالیف کتاب "اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی حاوی مواد خطرناک"، پیش نمایش کتاب تقدیم علاقمندان می شود.

WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products containing hazardous substances
WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceuticals
Annex 3, Pages: 192- 208
WHO Technical Report Series, No. 957, 2010, Switzerland
(World Health Organization (WHO

علی اصغر صفری فرد

انتشارات افروز: مقابل در اصلی دانشگاه تهران، نبش فخر رازی، پلاک 85

 طبقه اول واحد 1 

تلفن: [phone]، فاکس: [phone]، همراه: [phone]

 

پیش نمایش کتاب "اصول بهینه تولید (GMP) برای محصولات دارویی حاوی مواد خطرناک"